フランス、減量に使われる糖尿病治療薬の監視を強化

フランスの薬物安全機関は水曜日、その減量特性を誇示するソーシャルネットワーク上のインフルエンサーが推進する糖尿病薬であるOzempicの監視を強化すると発表した。健康上の懸念だけでなく、当局は、需要の増加が合法的な糖尿病患者のアクセスを危険にさらす可能性があると述べています。

国民健康保険機関との共同プレスリリースで、ANSMは「現場からの報告は、体重減少を目的とした非糖尿病患者の誤用を示している」と述べた。

注射用オゼンピクは、2型糖尿病を治療するために、処方箋のみで2019年以来、デンマークのノボノルディスク研究所によってフランスで販売されています。

政府機関は、販売および払い戻しデータ、および非準拠使用の報告および悪影響の報告を監視することにより、監視を強化すると述べた。

ANSMは、2021年10月から2022年10月の間に、オゼンミック品種を使用する215,000人の患者を含む約60万人の患者がGLP-1類似体のクラスから薬を受け取ったことを発見した。

健康保険代理店によると、これらの受益者のうち合計2,185人が非糖尿病患者とみなされ、約1%で製品の誤用を表しています。

偽造処方箋

薬物の有効成分であるセマグルチドは、血糖値を制御するホルモンの受容体に結合し、グルコースレベルが高いときにインスリンの放出を刺激します。

食べ物が人の胃を離れる速さを遅らせ、食欲を減らします。

2021年初頭、査読付き研究では、この薬を使用した人のほぼ4分の3が体重の10%以上を失ったことがわかった。

ノボノルディスクはその後、2021年に米国、昨年ヨーロッパと英国での使用が承認された肥満を治療するために、特にWegovyと呼ばれる高用量のセマグルチド薬を開発しました。

Wegovyは英国、フランス、または他のいくつかの国ではまだ市場に出回っていませんが、Ozempicは通常の処方箋で入手できます。

これは、Ozempicの処方箋と「偽造された処方箋」を得る糖尿病のない人々の増加につながったと、フランスのモンペリエ大学の薬理学の専門家であるJean-Luc Faillieは述べた。

「奇跡」

医師は、体重を減らしようとする人々からの需要が急増しているため、糖尿病の人がセマグルチドを手に入れることができないかもしれないという懸念を表明しています。

ノボ・ノルディスクはフランスの通信社AFPに「現在の供給能力が必ずしもこの過剰な需要を満たすとは限らない」ことを認め、「断続的な可用性と定期的な在庫切れ」を嘆いた。

同社のグローバル製造施設は、ギャップを埋めるために「現在24時間、週7日稼働している」と付け加えた。

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ハッシュタグ#Ozempicの下のビデオは、TikTokで約6億回再生されており、多くのユーザーが体重減少についてフォロワーを定期的に更新しています。

「3ヶ月未満で40キログラム(88ポンド)を失うことは可能です」と、フランスのTikTokerは12月に約50,000ビューの典型的な投稿でOzempicのおかげで言いました。

「それは奇跡だ」と彼は付け加えた。

副作用、不確実性

医師はまた、セマグルチドの副作用について懸念を表明しており、Faillieは議論されていないと述べた。

「患者も処方者も副作用を報告する意欲がない」と彼は言った。

吐き気は薬の最も一般的な副作用です。

しかし、Faillieは、「低用量でも発生する可能性のある急性膵炎、胆道障害、腸閉塞につながる可能性のある重度の便秘のまれな症例など、よりまれでより深刻なリスクもあります」と述べました。

彼はまた、数年間の治療後の「甲状腺がんのリスクの増加」を指摘した。

糖尿病患者の利益を考慮すると、リスクは合理的だったが、「特に長期的には肥満患者にはまだ不確実性がある」と彼は言った。

「数キロ痩せるために使用される場合、治療上の利益はゼロです」とFaillieは付け加えた。

リスクは残っているが、それは単なる化粧品だろう。

https://www.rfi.fr/en/france/20230301-france-steps-up-monitoring-of-diabetes-drug-used-for-weight-loss

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